截止2020.7.31，通过和视同通过一致性评价的品种受理号达1026个，涉及319个品种。（来源：中国药品上市目录集）

本周迎来过评丰收期 –

昨日（7月30日），国家药监局发布最新药品注册批件，一天内获批通过/视同通过一致性评价药品数量已高达29个，其中不乏多个首家过评品种及第三批国采重磅。（详见下图）

（来源：NMPA官网）

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 维格列汀片

维格列汀，是一款口服DPP-4抑制剂，通过促进胰岛素分泌，降低II型糖尿病患者血糖，且不易诱发低血糖，并对患者体重没有影响。

本品原研厂家为诺华，2019年销售额为12.97亿美元。2011年8月，维格列汀在我国获批在二甲双胍作为单药治疗血糖控制不佳时与二甲双胍联合使用。

目前，除诺华外，豪森、齐鲁、北京泰德等7家企业的维格列汀仿制药均获批上市，且视同通过一致性评价。在刚刚发布的第三批国家集中采购正式文件中，维格列汀口服常释剂型被纳入集采，成为首个被集采的DPP-4抑制剂类降糖药，企业竞争尤为激烈。

2020年7月1日至今，已有4家企业（南京圣和、南京优科、扬子江、华润赛科）相继通过一致性评价，由原来的“1+3”国采竞争格局转变为“1+7”。此外，还有江苏迪赛诺、海南三洋药业、河北仁合、合肥金沙贵宾会线路检测0029、山东凤凰制药以新4类报产。

第三批国采即将开标，剩下不到三周的时间，维格列汀片的企业竞争格局会否再起变化？我们拭目以待！

新4类报产（审评阶段）企业情况

此外，还有3个重磅国采品种迎来过评企业，竞争格局随之改变：

● 富马酸喹硫平片

最新竞争格局：「1+4」

阿斯利康（原研）、第壹制药、洞庭药业、合肥金沙贵宾会线路检测0029（本批新过评）

● 塞来昔布胶囊

最新竞争格局：「1+5」

辉瑞（原研）、正大清江、江苏恒瑞、石药欧意、青岛百洋、四川国为（本批新过评）

● 孟鲁司特钠咀嚼片

最新竞争格局：「1+6」

默沙东（原研）、齐鲁制药、石药欧意、滨江制药、扬子江药业、合肥金沙贵宾会线路检测0029、北京万生（本批新过评）